Modèle linéaire ajusté dans un essai clinique randomisé

Encore un billet sur les ajustements dans les essais cliniques randomisés ! Pourquoi s’intéresser à ce sujet ? Parce que plus un modèle et complexe, plus il fait d’hypothèses et plus il est susceptible d’engendrer des biais. Pour un gain de puissance, il paraît difficile d’accepter l’ajout de biais dans un essai clinique randomisé dont […]

Faut-il des petits p dans le tableau 1 d’un essai clinique randomisé ?

Introduction Le tableau 1, dans les essais cliniques randomisés, décrit généralement les caractéristiques initiales des deux groupes randomisés. Âge, sexe, état général, comorbidités, sévérité de la maladie d’intérêt. Les grandes revues, telles que je New England Journal of Medicine présentent généralement les caractéristiques sous forme d’un tableau avec une colonne par groupe de randomisation. Il […]

Modèle multivarié et essai clinique randomisé : résultat du P-hacking

Voici quelques exemples d’augmentation du risque alpha (encore appelé chance alpha) du fait de P-hacking sur les ajustements. L’analyse statistique est réalisée dans un modèle linéaire général avec petit p calculé selon une loi de Student à partir de la variance des coefficients estimée sur l’échantillon (méthode de Wald). Le scénario consiste en une randomisation […]

Modèle multivarié et essai clinique randomisé

Résumé Ce billet discute de l’ajustement dans les essais cliniques en randomisation individuelle. Il montre que l’ajustement statistique fait peu gagner en puissance, permet parfois de rectifier un défaut de randomisation, mais pose aussi des soucis non négligeables : P-hacking plus ou moins important Erreurs de manipulation du logiciel Résultats théoriquement non biaisés mais ininterprétables […]

Randomisation simple ou pas

Les randomisations par blocs de permutation, de tailles fixe ou aléatoire, sont très utilisées dans les essais cliniques randomisés, qu’ils soient en aveugles ou en ouverts. Il arrive souvent que la randomisation soit stratifiée sur un ou plusieurs facteurs, tels que le centre ou des facteurs pronostiques, multipliant ainsi les listes de randomisation. D’un point […]